重症肌无力患者新选择!嘉定这家企业研发的新药获批生产

来源:上海嘉定 日期:2025年12月8日 15:21:25 文字 【 】【增加行距】【缩小行距】【加粗】【高亮】【还原 浏览:

近日,小嘉从上海医药下属上海上药中西制药有限公司获悉,其研发的溴吡斯的明缓释片,已获得国家药品监督管理局《药品注册证书》并获批生产。这款新药上市后,将为重症肌无力患者带来全新治疗选择。

重症肌无力是一种由神经—肌肉接头传递障碍引起的自身免疫性疾病,患者体内产生的异常抗体会攻击乙酰胆碱受体,导致肌肉容易疲劳、无力,严重时可能影响吞咽和呼吸功能,甚至危及生命。目前临床常用治疗手段包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素和免疫抑制剂等,但仍存在部分患者疗效不佳、面临药物副作用或用药禁忌等未满足的临床需求。

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本次获批的溴吡斯的明缓释片是一种可逆性抗胆碱酯酶药物,通过抑制胆碱酯酶的活性,减少乙酰胆碱的分解,并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱,从而有效增强肌肉收缩力,缓解肌无力症状。

上药中西相关负责人介绍,与普通片剂相比,缓释片采用特殊制剂工艺,能够延缓药物在体内的释放速度,使血药浓度更平稳。这一技术特点也使缓释片在临床上可以减少服药次数,从而进一步减少血药浓度波动,有望降低不良反应风险,提升患者的治疗体验和生活质量。

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据悉,坐落于外冈镇中西制药是上海中西三维药业有限公司子公司,获评上海市高新技术企业,主要产品涉及精神神经、抗风湿免疫、抗肿瘤等治疗领域。

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作者:通讯员周虹
编辑:唐敏

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