通知

嘉卫计预防〔2018〕22号

关于嘉定区做好长春长生公司狂犬病疫苗

续种补种和接种者跟踪观察、咨询服务等工作的通知

各医疗卫生单位：

近期，国家药监局通报了长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗（以下简称狂犬病疫苗）的案件。根据国家卫生健康委《关于做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务相关工作的通知》《关于印发接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案的通知》以及上海市卫生计生委《关于本市做好长春长生公司狂犬病疫苗续种补种和接种者跟踪观察、咨询服务等工作的通知》等文件精神，现就本区做好相关工作提出以下要求：

一、深刻理解做好相关工作的重要意义

狂犬病是威胁人类生命健康的重要传染病之一，接种狂犬病疫苗是有效保护狂犬病暴露者的重要手段。长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件，引发社会高度关注。习近平总书记、李克强总理分别作出重要指示批示。各单位要提高政治站位和思想认识，从讲政治、讲大局角度清醒认识针对人民群众关切的热点问题进行解疑释惑、开展长春长生公司狂犬病疫苗续种补种、做好接种者跟踪观察和咨询服务等对于回应社会关切、维护人民群众健康的重要意义。要始终坚持以人民为中心，强化责任意识，全力以赴，扎实落实工作措施，切实做好长春长生公司狂犬病疫苗续种补种和接种者跟踪观察、咨询服务等。

二、积极开展咨询、沟通和解释等工作

区卫生计生委通过网站等途径向社会公开辖区内犬伤处置门诊的名称、地点和联系方式等，方便群众咨询。各单位要利用通俗易懂的语言和群众易于接受的方式开展有针对性的健康教育和科普宣传，对公众关切的问题要及时地耐心解释、积极沟通和专业回复，加强舆情监测工作。区疾病预防控制中心要按照国家和本市工作要求、针对公众疑问及时制定完善解释、沟通和回复口径等，并对犬伤处置门诊做好培训指导。

犬伤处置门诊要按照“地点标识到位、人员到位和服务到位”要求，设立现场咨询服务点并设置醒目标识，配备有经验的医务人员，开通咨询电话或网站/微信公众号等，保持24小时畅通，为有需要的公众提供咨询、解答服务。主要咨询服务要点包括告知接种者接种狂犬病疫苗的相关知识，狂犬病的主要流行病学特点和潜伏期，需要观察的相关症状和体征，接种后常见的不良反应等。加强科普宣传，进一步强化在狂犬病疫苗接种服务前的告知措施，全面告知接种者接种狂犬病疫苗的相关知识、狂犬病的主要流行病学特点和潜伏期、需要观察的相关症状和体征、接种后常见不良反应等。

三、规范落实跟踪观察和不良反应监测等工作

犬伤处置门诊按照规范要求对接种长春长生狂犬病疫苗的接种者提供分类跟踪观察服务。继续按照工作要求，规范做好预防接种不良反应监测和处置等工作。组建区级专家组，负责本区接种者跟踪观察和咨询服务等工作指导。

（一）实行分类跟踪观察和咨询

根据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告，狂犬病的潜伏期通常为1-3个月，罕有超过1年。分类原则和服务内容包括：

1.重点观察：暴露后预防的接种者，接种后不满3个月，要重点观察伤口愈合情况、临床症状和体征以及心理状况等，同时做好随访，可以采用电话或网络等形式提供咨询。

2.一般观察：暴露前预防的接种者，或者暴露后预防在3个月至1年间的接种者，如有伤口，观察其愈合情况以及相应身体状况。可建议此类接种者进行自我观察，如有较大疑问进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询。

3.对于接种1年以上的，原则上不需要进行追踪观察。但如有异常情况，可进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询。

（二）主要观察要点

1.伤口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感觉异常。

2.是否出现发热、头痛等症状，以及激动、易怒、恐惧、焦虑、兴奋、失眠等神经精神症状。

3.是否出现“恐水”、“恐风”、“恐声”、咽喉疼痛、痉挛，交感神经兴奋症状，如流涎、多汗、心率快、血压增高等，继而出现瘫痪、意识障碍、呼吸循环衰竭等。

对于出现相关症状或体征者，犬伤处置门诊要开展密切观察，根据暴露史、伤口处理情况、疫苗接种史及出现症状、体征出现及持续时间等进行综合判断，必要时请区级专家组会诊。 

（三）开展进一步临床观察

确定区中心医院为区定点医院，经区级专家组会诊后，对进一步需要观察、诊断和治疗的接种者，转区中心医院进行诊断和治疗。情况复杂的，请市级专家组会诊，明确诊断，必要时立即转市级定点医院进行进一步观察和诊疗。区定点医院应明确分管领导和责任部门，落实必要的人力、物力和财力保障，加强人员培训和技术指导。

（四）加强预防接种不良反应监测与处置

区疾病预防控制中心和犬伤处置门诊要按照要求加强对接种长春长生狂犬病疫苗后不良反应的监测与报告，对疑似不良反应及时组织专家开展调查和处置。

（五）做好信息记录、统计与保存

犬伤处置门诊要逐例做好跟踪观察和咨询指导服务信息的记录、保存工作。对跟踪观察的接种者，应当填写《长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察记录单》，对电话、网络咨询的接种者，也要作好相应记录。区定点医院要做好进一步观察工作记录。

四、科学稳妥做好疫苗续种和补种工作

按照“尊重科学、知情公开、自愿免费”原则开展续种和补种工作，落实接种后不良反应监测、报告和医疗救治等工作。

（一）明确续种补种对象

1.续种对象：为在本区范围内接种过长春长生狂犬病疫苗但未完成全程接种程序者。

2.补种对象：在本区范围内已完成狂犬病疫苗全程接种（包括全部或部分剂次使用长春长生狂犬病疫苗）且经沟通解释后仍有强烈接种意愿者。

（二）坚持续种补种工作原则

1.充分告知，知情同意。接种人员应充分告知受种者或其监护人狂犬病防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容，经受种者或其监护人签署《上海市狂犬病疫苗续种或补种知情同意书》后，方可予以接种。

已接种长春长生狂犬病疫苗但未完成全程接种的，可使用合格的其他公司狂犬病疫苗完成后续剂次接种，并按要求做好相关信息填报。

根据狂犬病发病特点，对已完成全程接种者不需要补种。经充分沟通解释后受种者仍表示强烈补种意愿的，在充分告知相关内容并签署知情同意书后，可使用合格的其他公司的合格狂犬病疫苗给予接种，并按要求做好相关信息填报。

2.指定服务，免费接种。受种者可以在原犬伤处置门诊进行免费续种或补种。对已在原犬伤处置门诊进行过续种的受种者，应退还已续种剂次的狂犬病疫苗费用。

（三）规范开展续种补种工作

犬伤处置门诊要制定工作方案，全面排摸受种者信息，登记疫苗接种时间、批号和程序等信息，全面掌握未完成全程接种和已完成全程接种的长春长生狂犬病疫苗受种者基本情况，建立台账、逐一销号，按照本市工作方案中规定的接种程序开展疫苗接种，确保续种补种工作扎实细致、平稳有序。加强预防接种安全性监测和处置工作，及时做好狂犬病疫苗接种工作中疑似预防接种异常反应处置。对严重疑似预防接种异常反应的，遵照“先临床救治、后调查和诊断”的原则，做到早期、正规、系统的治疗。区疾病预防控制中心提供技术指导和支持，按照工作要求对辖区相关工作人员做好培训，统一工作要求、工作流程和技术操作。区级专家组在综合评判、调查诊断、风险沟通等环节提供支撑和指导。

五、工作要求

（一）加强组织管理

区卫生计生委成立领导小组，加强组织领导，强化工作协调，组织落实对接种者实施全流程服务管理和指导，开展工作落实情况的督导检查。狂犬病疫苗接种单位主要负责人是做好疫苗续种接种、跟踪观察、咨询服务、信息报送等相关工作的第一责任人。狂犬病疫苗接种单位要将这项任务作为当前重中之重的工作，细化工作方案，完善工作流程，增加犬伤处置门诊医疗服务力量，确保各项工作扎实细致、平稳有序，全力保障人民群众身体健康。

（二）强化协作配合

狂犬病疫苗接种单位、疾病预防控制机构和区定点医院要加强协作，做好工作衔接，全面落实续种补种、跟踪观察和咨询服务工作，做好应急处置准备。狂犬病疫苗接种单位、区定点医院等及时互通工作信息，按照职责分工，做好接种者咨询、诊疗等相关信息记录、保存工作，在提供相关服务过程中不得收取费用。

（三）加强人员培训

组织开展以狂犬病疫苗接种单位和区定点医院为主的相关医务人员培训，重点针对常见问题解答、狂犬病相关症状体征及预防控制措施等方面进行培训，提高跟踪观察和咨询指导准确性、针对性，提升狂犬病识别能力和诊疗水平。狂犬病疫苗接种单位要组织医务人员培训，提升工作能力，耐心细致地做好续种补种、跟踪观察和咨询服务、科普宣传等工作，畅通电话咨询、网络咨询等渠道，切实做好答疑释惑等工作。

（四）严格信息报送工作

狂犬病疫苗接种单位、区疾病预防控制中心和区定点医院等相关医疗卫生单位要高度重视信息记录、统计、汇总和报送工作，按照规定要求执行日报告、零报告制度。要强化责任意识，对信息记录、汇总统计和审核上报等工作明确责任人，做到专人负责、专人对接，切实做好信息的质量控制工作，确保报送信息真实可靠并可溯源。高度重视信息安全，严格执行国家卫生健康委和市卫生计生委工作要求，切实保护接种者隐私。

附件：1.嘉定区开展长春长生狂犬病疫苗续种补种和接种者跟踪观察、咨询服务工作领导小组成员名单

2.嘉定区开展长春长生狂犬病疫苗续种补种和接种者跟踪观察、咨询服务工作区级专家组名单

3.嘉定区开展长春长生狂犬病疫苗接种者跟踪观察工作流程图

上海市嘉定区卫生和计划生育委员会

                           2018年8月15日

附件1

嘉定区开展长春长生狂犬病疫苗续种补种和

接种者跟踪观察、咨询服务工作领导小组成员名单

组  长：方云芬  嘉定区卫生计生委主任

副组长：许文忠  嘉定区卫生计生委副主任

马应明  嘉定区卫生计生委党委委员

组  员：陈雅琴  区卫生计生委办公室主任

韩燕妮  区卫生计生委党群科副科长

沈恋迪  区卫生计生委医政科科长

郝  立  区卫生计生委综合监督科科长

王  涛  区卫生计生委基层卫生科科长

张伟峰  区卫生计生委应急管理科副科长

石国政  区卫生计生委预防保健科副科长

黄旭元  区中心医院院长

周嘉平  南翔医院院长

徐建德  区中医医院院长

邵月琴  区疾病预防控制中心主任

附件2

嘉定区开展长春长生狂犬病疫苗续种补种和

接种者跟踪观察、咨询服务工作区级专家组名单

附件3

嘉定区开展长春长生狂犬病疫苗接种者

跟踪观察工作流程图