| 索 引 号: | 00001434-9/2018-00439 | 主题分类: | 区政府委办局 |
| 发布机构: | 发文日期: | 2018-06-05 | |
| 名 称: | 关于开展2018年嘉定区区医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作的通知 | ||
| 文 号: | 嘉中医办〔2018〕5号 | 公开类型: | 主动公开 |
| 公开属性: | 全部公开 | 公开期限: | 长期公开 |
关于开展2018年嘉定区医疗机构中药饮片
采购验收专项清查工作的通知
各医疗机构：
根据市卫生计生委《关于开展2018年本市中医医院中药饮片采购验收专项清查工作的通知》（沪卫计中管便函〔2018〕21号）要求，为加强医疗机构中药饮片管理，保障患者用药安全、有效，结合本区实际，拟在全区开展中药饮片采购验收专项清查工作。现将有关事项通知如下：
一、清查范围
本区二级及以下提供中药饮片服务的医疗机构（包括社会办医疗机构，下同），其中中医医院和社区卫生服务中心为清查重点范围。
二、检查形式与安排
医疗机构自查与现场抽查相结合。6月上旬为自查、整改阶段，6月中下旬为现场抽查、总结阶段。
（一）自查自纠（6月上旬）
本区提供中药饮片服务的各医疗机构按要求开展自查工作，并落实整改措施。在完成自查的基础上，进一步排查梳理本机构中药饮片管理的各个环节，中医医院和社区卫生服务中心按要求填写《中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表1》，有委托中药饮片服务的同时填写《中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表2》（表1、表2见附件，以下简称“自查表”），其他医疗机构参照附件填写。
（二）现场抽查（6月中下旬）
各医疗机构在自查自纠的基础上做好市级现场检查迎检工作，区中药药事质控小组做好督查指导工作。此项工作将作为本年度全国基层中医药工作先进单位复核内容之一。
三、检查重点内容
（一）中药饮片采购
1.医疗机构中药饮片采购制度，采购人员资质和采购程序等是否符合规定。
2.中药饮片生产经营企业资质是否符合要求，医院是否对供应单位资质进行验证审查存档，医院与中药饮片供应单位是否签订“质量保证协议书”；医院是否定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
3.医院是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况，是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。
4.医院或采购人员是否存在以次充好,为个人或单位谋取不正当利益的情况。
（二）中药饮片验收
1.医院中药饮片验收管理制度、验收人员资质和验收登记入库程序等是否符合规定。
2.医院验收人员对购入的中药饮片质量有疑义或发现假冒、劣质中药饮片时，处置程序是否符合规定。
3.医院是否设置中药饮片检验室，并能对中药饮片开展常规检验。
4.医院是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况。
（三）中药饮片委托服务
正确发挥主体责任，做好相关管理工作。包括：
1.制定中药饮片委托服务管理的规章制度和工作规范。有专门部门或专职人员承担中药饮片委托服务管理工作。坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片委托服务供应单位，相关程序符合规定。应与受托单位签订书面协议，书面协议包含饮片质量控制、饮片调剂质量管理、煎药质量控制、发药环节管理和双方应承担的相应责任等内容，并保留对经代煎服务相关评估检查不合格的受托单位作出终止委托行为权利等内容。
2.有完善的处方管理规定。对中药饮片委托服务等业务进行有效质量监控，中药饮片处方和代煎中药等可追溯。认真履行告知义务，使患者明确了解委托煎药服务的基本信息，煎药服务信息至少应包括受托煎药单位名称、取药时间和方式等。定期对中药饮片服务质量开展检查、满意度调查等工作，并对结果进行反馈。
3.对检查不合格且经整改后仍然不符合规定或发生严重质量安全事故的受托单位，相关医疗机构应建立根据有关规定和要求对委托业务作出调整的相关工作制度。
四、其他事项
各医疗机构请于6月19日（周二）前将自查表（附件）纸质版盖章后报区卫生计生委中医药管理科，电子版同时发中医药管理科邮箱。
联系人：李莉，宣亚明
联系电话：69531012
邮箱地址：zyyglk2012@126.com
地 址：嘉定区塔城路264号409室
邮 编：201899
附件：中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表
上海市嘉定区卫生和计划生育委员会
上海市嘉定区中医药发展办公室
2018年6月5日
中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表1
机构名称：
机构性质：二级中医类别医院□ 一级中医类别医院□
未定级中医类别医院□ 社区卫生服务中心或乡镇卫生院□
项 目 | 检查内容 | 检查结果 | 存在的主要问题 |
自查 情况 | 是否开展自查。 | 是□ 否□ | |
中药饮片采购管理
| 1.制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。 | 是□ 否□ | |
2.确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。 | 是□ 否□ | ||
3.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。 | 是□ 否□ | ||
4采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮片采购审批程序符合规定。 | 是□ 否□ | ||
5.坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。 | 是□ 否□ | ||
6.中药饮片生产经营企业资质符合要求。 | 是□ 否□ | ||
7.采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。 | 是□ 否□ | ||
8.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备查。 | 是□ 否□ | ||
9.与中药饮片供应单位签订"质量保证协议书"。 | 是□ 否□ | ||
10.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 | 是□ 否□ | ||
11.是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况。 | 是□ 否□ | ||
12.是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。 | 是□ 否□ | ||
13.医院或采购人员是否存在以次充好，为个人或单位谋取不正当利益的情况。 | 是□ 否□ | ||
中药饮片验收管理 | 1.制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范。 | 是□ 否□ | |
2.确定专职人员承担中药饮片验收管理工作。 | 是□ 否□ | ||
3.负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 | 是□ 否□ | ||
4.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片验收相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。 | 是□ 否□ | ||
5.按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收。 | 是□ 否□ | ||
6.购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 | 是□ 否□ | ||
7.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。 | 是□ 否□ | ||
8.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，委托国家认定的药检部门进行鉴定。 | 是□ 否□ | ||
9.发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门。 | 是□ 否□ | ||
10.是否设置中药饮片检验室，能否对中药饮片开展常规检验。 | 是□ 否□ | ||
11.是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 | 是□ 否□ |
中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表2
（有委托服务的医疗机构）
机构名称：
机构性质：二级中医类别医院□ 一级中医类别医院□
未定级中医类别医院□ 社区卫生服务中心或乡镇卫生院□
项 目 | 检查内容 | 检查结果 | 备注 |
自查 情况 | 委托内容 | 委托代煎□ 委托调剂□ | |
制度建设
| 1.制定中药饮片委托服务管理的规章制度和工作规范。 | 是□ 否□ | |
2.有专门部门或专职人员承担中药饮片委托服务管理工作。 | 是□ 否□ | ||
3.坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片委托服务供应单位，相关程序符合规定。 | 是□ 否□ | ||
4.受委托方资质符合相关要求，提供国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备查。 | 是□ 否□ | ||
5.书面协议至少应包含饮片质量控制、饮片调剂质量管理、煎药质量控制、发药环节管理和双方应承担的相应责任等内容。 | 是□ 否□ | ||
6.协议包括对经代煎服务相关评估检查不合格的受托单位作出终止委托行为。 | 是□ 否□ | ||
质量监管 | 1.是否履行告知义务，使患者明确了解委托煎药等服务的基本信息。 | 是□ 否□ | 告知主要内容： |
2.有完善的处方管理规定。对中药饮片委托服务等业务进行有效质量监控制度，中药饮片处方和代煎中药等可追溯。 | 是□ 否□ | 请简要描述： | |
3.发药管理措施。 | □患者到医疗机构自取 □委托单位送达患者家中 | 管理方式：
| |
4.是否定期对中药饮片服务质量开展飞行检查、满意度调查等工作，并对结果进行反馈。 | 是□ 否□ | 主要方式： | |
结果与应用 | 1.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 | 是□ 否□ | |
2.是否存在包装标签信息不完整等情况。 | 是□ 否□ | ||
3.医院或委托单位是否存在以次充好，为个人或单位谋取不正当利益的情况 | 是□ 否□ | ||
4.发现假冒、劣质等行为，及时报告当地药品监督管理部门。 | 是□ 否□ |
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