为进一步加强本区代煎中药投料用中药饮片质量管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品违法违规行为,区市场监管局积极推进辖区药品跨部门综合监管工作,全力保障人民群众身体健康和生命安全。
一、强化中医诊疗药品质量管理
联合区卫健委加大对基层中医医疗机构的药品质量规范化管理的指导,保障用药安全。一是配合并协同区卫健委开展医疗机构中医诊疗服务管理和中药质量管理跨部门综合监管。重点检查基层单位中药质量管理制度建立、药品购进渠道、药品储存和养护、中药饮片质量管理等情况。二是联手区卫健委开展培训,提高医疗机构从业人员药品质量管理水平,落实主体责任。
二、规范中药零售药店经营行为
根据工作职责,针对辖区内药品流通环节情况进行监管,保障药品质量安全。针对企业容易发生的问题,一方面,督促企业整改并落实跟踪,同时选取部分重点品种进行针对性抽检,确保零售药店销售的中药饮片质量的安全可控。另一方面,细致排摸无证生产经营窝点,严厉打击药品违法犯罪行为,查办的陈某无证生产药品案被评为上海市药品安全巩固提升行动首批典型案例。
三、加大专项抽检力度
以市抽、区抽和各类专项抽检方案为抓手,结合辖区实际,加强对中药饮片的抽样,覆盖药品零售企业和使用单位,以问题为导向,对抽样单位进行现场检查。2024年以来,共抽样53批次中药饮片,未收到不合格报告。
下阶段,区市场监管局将采取行动,从深化跨部门合作机制、强化从业人员培训与教育、加大宣传力度,提升公众认知等方面全面发力,筑牢药品安全防线。