近日,2017年度嘉定区科学技术奖入围名单公布,江桥企业上海华臣生物试剂有限公司的“糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒及层析柱套件”项目成功入围嘉定区科技进步奖。
据悉,上海华臣生物试剂有限公司成立于1992年,系上海润达医疗科技股份有限公司下属全资子公司,主要从事体外诊断试剂的自主研发和生产。试剂主要用于配合各类生化分析仪对血液标本进行检测,测定其中酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等项目指标,为临床诊断提供依据。
公司在嘉定区建有符合“GMP”标准的十万级净化生产车间,主要有生化、糖化和血气三条产品线。其中生化试剂共有六十余种测定试剂盒取得医疗器械注册证,产品涵括心肌类、肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质、类风湿等多个临床应用领域。
上海华臣十分重视引进高级技术人才,着重培养一批年轻化专业化的研发生产队伍。2013年2月公司通过ISO9001:2008、ISO13485:2012质量管理体系认证,并于2013年11月被认定高新技术企业。血气及电解质质控品(三水平)(电极法)、糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)分别于2013年5月和2014年3月被认定为上海市高新技术成果转化项目。