上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站揭牌成立

日期:2019年7月25日 14:42:14 文字 【 】【增加行距】【缩小行距】【加粗】【高亮】【还原 浏览:

为了帮助医疗器械企业和园区解决在注册、运营等环节遇到的困难,推动嘉定区医疗器械行业进一步高质量创新发展,7月25日上午,“上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站”正式揭牌成立。

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嘉定区委副书记、区长陆方舟和市药品监督管理局局长闻大翔共同为创新服务站揭牌。

据介绍,医疗器械创新嘉定服务站由市药监局批准设立,主要解决医疗器械中小微企业和产业园区在注册、技术、法规等方面的困难,完善医疗器械企业库,并整合现有分散在各园区、企业的优质人才、设备、实验室资源,打造区域内资源共享平台,最大程度提升资源利用率,形成各园区和企业资源的合力。

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现场,副区长陆祖芳与市药监局副局长郭术廷签订合作协议。

根据协议,双方将深入推进医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械政策宣传、培训与服务,推进医疗器械职业化、专业化监管队伍建设。并将通过对口联系、总结评估等合作机制,了解企业实际问题和发展难题,及时总结评估改革措施及成效。

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现场,南翔精准医学公共测序服务平台、安亭创新器械临床转化平台等六个区级医疗器械研发技术转化平台获授牌。接下来,这些平台的部分实验室,将通过创新服务站向全区企业开放,以降低创新企业的研发成本,推进更多优质的科研成果快速实现临床转化。

据了解,截至今年5月,嘉定区共有医疗器械生产企业99家,各园区引进的创新型研发企业121家。目前,南翔、安亭、嘉定工业区等陆续建立了以高端医疗器械制造、细胞治疗、精准医疗为特色的生物医药园区,全区初步形成了“三园一城”的产业布局。


嘉融媒记者:秦建,编辑:唐敏

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