上海市嘉定区人民政府

第二届中国国际进口博览会进入倒计时阶段，为全力保障“进博会”顺利举行，防范药品、医疗器械安全风险，嘉定区市场监管局首次联合区卫健委对部分药品使用单位开展“双随机”飞行检查。

本次联合检查，聚焦高风险点，将近年内有过违法违规行为、药品不良反应（含医械不良事件）监测不力的医疗机构列为检查主要对象。同时，通过区综合事中事后监管平台随机匹配检查单位和检查人员，确保检查的随机性和公平性。同时，经过两部门多次协商，确定了工作方案。

药品方面，重点从人员健康管理、药品调配储存、采购验收和养护、药品不良反应监测以及处方药管理、精麻药品管理等方面开展检查。医疗器械方面，重点从产品维护、使用和医械不良事件监测情况等方面开展检查。

检查人员由区市场局药化监管科、医械监管科、执法大队，区卫健委医政科、中医药管理科、卫生监督所、区药事管理质控组、区医械管理质控组组成。

本次联合检查，共计检查单位12家，拟立案处罚2家、限期整改10家。下一步，嘉定区市场监管局将针对检查中发现的问题进一步跟踪企业的整改情况，确保企业整改到位，及时消除可能引起药械质量安全的风险隐患，全面防控质量安全风险，为第二届中国国际进口博览会顺利举办保驾护航。

来源：上海嘉定APP，编辑：唐敏