近日,嘉定区市场监督管理局核发首张角膜接触镜产品的“自动售械机”医疗器械经营许可证。
据悉,自动售械机是医疗器械经营企业零售经营场所的延伸,可以方便消费者随时购买到所需要的医疗器械产品。今年1月,本市正式实施的《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》首次明确,自动售械机所售医疗器械品种应当是可以由消费者个人自行使用的产品,并对其设置位置、数量以及质量管理提出具体要求。
嘉定区市场监督管理局自了解到辖区内某企业有设立自动售械机的意向之后,通过提前介入、专人对接、全程跟踪“三位一体”的“嵌入式”服务机制,指导企业的自动售械机设备顺利通过现场验收。
企业负责人表示,自动售械机设备可以无缝对接公司的医疗器械经营质量管理系统,为后续业务开展拓展奠定了扎实基础。
下阶段,嘉定区市场监督管理局将聚焦企业关切的核心诉求,强化事前合规引领,全面提高行政审批服务效能,持续优化生物医药领域营商环境,赋能企业高质量发展。
编辑: 张坤